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布瑞宁(注射用葛根素)

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产品描述
参数
【 产  地 】:
北京
【 包装规格 】:
0.2g*4支/盒 600支/件
【 功能主治/适应症 】:
本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。
【 用法用量 】:
使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中,静脉滴注。详见说明书。
【 零售价格 】:
24元
  【药品名称】
 
  通用名:注射用葛根素
 
  英文名:Puerarin  for Injection
 
  汉语拼音:Zhusheyong  Geɡensu
 
  【成    份】
 
  本品主要成份为葛根素。
 
  化学名称:8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。
 
  其辅料为碳酸氢钠和甘露醇。
 
  【性    状】
 
  本品为白色或浅黄色冻干块状物或粉末。
 
  【适应症】
 
  可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。
 
  【规    格】   100mg
 
  【用法用量】
 
  使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml 中,静脉滴注。用于心脏血管疾病时,100-200mg/次,一日2 次,10-15 天为一疗程;用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时,每次200~400mg,一日1 次,10~20 天为一疗程,可连续使用2~3 个疗程。
 
  【不良反应】
 
  (1) 少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失;
 
  (2) 极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药、对症治疗后,可恢复正常。
 
  (3) 偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
 
  【禁    忌】
 
  (1) 严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
 
  (2) 对本品过敏或过敏体质者禁用。
 
  (3) 贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物过敏的患者。
 
  【注意事项】
 
  (1) 血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
 
  (2) 合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。
 
  (3) 使用本品前请详细检查,如有封口松动、瓶身裂纹或稀释后溶液浑浊者,请勿使用。
 
  (4) 使用本品应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
 
  (5) 出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
 
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
  在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织分布
 
  广,在尚未清楚葛根素是否可能通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。
 
  【儿童用药】
 
  葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂
 
  量减少的情况下慎用。
 
  【老年用药】
 
  对肝、肾功能正常的患者,本品适于老年患者使用;考虑到老年患者肾功能下降,应在
 
  医生的监护下使用。
 
  【药物相互作用】
 
  本药为含有酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过
 
  程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。
 
  【药物过量】
 
  尚无相关资料。
 
  【药理毒理】
 
  葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状
 
  动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。
 
  动物试验表明:(1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可
 
  能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R 等物质;(2)兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服
 
  20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。(3)葛根对正常和高血压
 
  的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉
 
  挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/kg 后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%。
 
  (4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT 释放。
 
  小鼠静脉、腹腔注射本品的LD50 分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表
 
  明,葛根素无蓄积毒性,对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示,葛根素无任何致突变活性。致畸试验表明,葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
 
  【药代动力学】
 
  动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80、10.37、4.65hr)。分布半衰期(t α)依次增加(0.53、0.64、0.67hr);1/2 葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t α)、消除半衰期(t  β)分别为1/2 10.3、74.0min,平均滞留时间为(MRT)1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg.属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高;睾丸、肌肉、脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。
 
  【贮    藏】
 
  遮光,密闭保存。
 
  【包    装】
 
  西林瓶装,0.1g:每盒4支。0.2g:每盒4支,0.4g每盒4支。
 
  【有效期】
 
  24 个月
 
  【执行标准】
 
  WS1-(X-388)-2003Z-2011
 
  【批准文号】
 
  0.1g:国药准字H20010776.  0.2g:国药准字H20030299.  0.4g国药准字H20031336
关键词:
葛根素
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