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产品描述
参数
【 产 地 】:
上海
【 包装规格 】:
2ml:20mg 50支/件
【 功能主治/适应症 】:
膝关节退行性骨关节炎。
【 用法用量 】:
用法:关节腔注射给药。用量:一次2ml,一周1次。4-5周为一个疗程。详见说明书
【 零售价格 】:
151.00元
【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠注射液
英文名:Sodium Hyaluronate Injection
汉语拼音:Bolisuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成份名称为:玻璃酸钠;本品所用辅料名称为:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性 状】本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症】膝关节退行性骨关节炎。
【规 格】(1)2ml:20mg;(2)3ml:30mg。
【用法用量】用法:关节腔注射给药。用量:一次2ml,一周1次。4-5周为一个疗程。
【不良反应】个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、瘙痒等症状,一般2-3天内可自行消失,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理。
【禁 忌】下列情况禁用:1、对本品中任何成份过敏者;2、关节急性感染性炎症。
【注意事项】
1、仅关节腔内给药。必须注入关节腔内,如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。
2、本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作。如包装破损,禁止使用。
3、有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。
【孕期及哺乳期妇女用药】使用本品的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】使用本品的安全有效性尚未确立。
【老年用药】使用本品的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。
【药物过量】无药物过量报道。
【药理毒理】玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎症反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合和再生,缓解疼痛,增加关节活动度。
【药代动力学】据文献资料:玻璃酸钠注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液,半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的10%,此时在血浆的浓度达到峰值,而且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的消除速率是相同的。
【贮 藏】遮光、密封,30℃以下,避免冻结。
【包 装】预灌封注射器装,1支/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】WS1-(X-058)-2006Z-2011
【批准文号】(1)国药准字H20051837(规格:2ml:20mg);(1)国药准字H20051838(规格:3ml:30mg)。
关键词:
玻璃酸
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