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迪佳柯(注射用头孢地嗪钠)

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产品描述
参数
【 产  地 】:
浙江
【 包装规格 】:
1.0g  400盒/件
【 功能主治/适应症 】:
唯一具有抗菌和提高免疫功能双重作用的头孢菌素,用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。
【 用法用量 】:
1、成人肌内或静脉注射 ,1次0.5~1g,每6小时1次;2、小儿每日按体重 50~100mg/kg,分4次给药;3、肾功能减退病人应用本品须适当减量 ; 4、配制肌内注射液:1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解。详见说明书。
【 零售价格 】:
73.7元
  【药品名称】
 
  通用名称:注射用头孢地嗪钠
 
  英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
 
  汉语拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
 
  【成    份】本品主要成份为头孢地嗪钠,无辅料。
 
  化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐
 
  分子式:C20H18N6Na2O7S4
 
  分子量:628.64
 
  【性    状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。
 
  【适 应 症】
 
  本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染:上泌尿道感染,下泌尿道感染,下呼吸道感染及淋病。
 
  【规    格】按C20H20N6O7S4计1.0g
 
  【用法用量】用法:静脉注射、静脉输注、肌内注射。
 
  静脉注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
 
  静脉输注:0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
 
  肌内注射:0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
 
  用量见下表:
  【不良反应】
 
  据文献介绍,经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价,不良反应发生率为4.2%(1443例),主要不良反应为丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升1.3%、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升1.1%、肝功能异常0.7%、嗜酸性粒细胞增多0.6%、碱性磷酸酶(ALP)上升0.3%、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)上升0.3%、腹泻0.3%、发疹0.3%。详情情况如下:
 
  1)重大不良反应[()内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]
 
  ①  能引起休克,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
 
  ②过敏反应:可能引起过敏反应(红斑、呼吸困难,水肿,痉挛等)(不到0.1%),应密切观察,有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  ③急性肾功能衰竭:可能引起急性肾功能衰竭(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  ④伪膜性结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(不到0.1%),如有腹痛,反复腹泻出现时,应停止给药,采取适当处理。
 
  ⑤粒细胞缺乏症,血小板减少:可能引起粒细胞缺乏症,血小板减少(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  ⑥中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):可能引起中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症候群,应密切观察,有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  2)重大的不良反应(同类药)
 
  ①全血细胞减少,溶血性贫血:因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少,溶血性贫血的报告,应密切观察。例如进行定期检查等,有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  ②间质性肺炎:因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,应密切观察。如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
 
  3)其他不良反应
  有异常发生应停止给药,采取适当处理。
 
  【禁    忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
 
  肌内注射时,对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。
 
  【注意事项】
 
  1.在使用本品前应仔细询问患者是否曾有过头孢地嗪钠、头孢菌素类抗生素、青霉素或者其他药物的过敏史。下列患者慎用本品:对青霉素类抗生素有过敏史的患者;患者本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者;严重肾功能衰竭的患者;肝功能损害患者;口服摄食不足或非口服维持营养者、全身状态不良患者。
 
  2.本品溶解后应尽早使用,室温保存不超过6小时,2~8℃冰箱中保存不得超过24小时;
 
  3.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;
 
  4.不易溶于乳酸钠溶液中;
 
  5.不能与其他抗生素在同一溶液内混合。
 
  6.与青霉素或其他β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
 
  7.发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000mg甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
 
  8.除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性或直接库姆斯试验阳性发生的可能性,应予以注意。
 
  9.当与甲磺酸加贝酯制剂混合后可能会出现混浊或沉淀,应避免混合使用。
 
  10.当与氨茶碱制剂混合时,随着时间的推移可能会出现明显的药物效价下降,混合后应迅速使用。
 
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
  1.虽然动物实验未发现本品对胎仔有致畸或毒性作用,但妊娠时给药的安全性尚未肯定。对于孕妇,尤其是在妊娠最初三个月内的妇女,或可能妊娠的妇女,只有当治疗的益处大于危险时,方可给药。
 
  2.本品可通过乳汁排泌,哺乳期妇女应避免使用。如需使用,给药期间应该避免哺乳。
 
  【儿童用药】
 
  儿童通常用量为1日60~80mg/kg,分3-4次静脉注射或滴注。对于难治性或重症感染症的儿童可增至一日120mg/kg,分次给药。
 
  低出身体重儿,新生儿用药的安全性尚未明确。
 
  【老年用药】
 
  1.老年者多件生理功能降低,易出现副作用。如老年者可以从1.25g开始给药,慎重给药。
 
  2.老年者有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
 
  【药物相互作用】
 
  1.与丙磺舒合用可延迟本品的排泄。2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
 
  使用强效利尿剂,如速尿的患者,大剂量使用头孢菌素治疗可以引起肾功能损伤。
 
  【药物过量】尚不明确。
 
  【药理毒理】
 
  本品属第三代头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、致贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩氏摩根菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
 
  本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
 
  【药代动力学】
 
  本品单次静脉注射和滴注本品0.5-2g后,平均高峰血药浓度分别可达133-394mg/L,肌注后生物利用度可达90-100%。平均消除半衰期多为2.5h左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81-88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51-94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11-30%,胆汁中浓度甚高。
 
  【贮    藏】遮光,密封,阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。
 
  【包    装】1瓶/盒、10瓶/盒,模制抗生素玻璃瓶装
 
  【有 效 期】24个月。
 
  【执行标准】YBH04312011
 
  【批准文号】国药准字H20113437
关键词:
注射用头孢地嗪钠
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