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产品描述
参数
【 产 地 】:
浙江
【 包装规格 】:
1.0g 400盒/件
【 功能主治/适应症 】:
唯一具有抗菌和提高免疫功能双重作用的头孢菌素，用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染、淋病等。
【 用法用量 】:
1、成人肌内或静脉注射 ，1次0.5～1g，每6小时1次；2、小儿每日按体重 50～100mg/kg，分4次给药；3、肾功能减退病人应用本品须适当减量 ; 4、配制肌内注射液：1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解。详见说明书。
【 零售价格 】:
73.70元
【药品名称】
通用名称：注射用头孢地嗪钠
英文名称：Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成 份】本品主要成份为头孢地嗪钠，无辅料。
化学名称：（6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
【性 状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异性气味。
【适 应 症】
本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌（除二路普氏菌）所引起的下述感染：上泌尿道感染，下泌尿道感染，下呼吸道感染及淋病。
【规 格】按C20H20N6O7S4计1.0g
【用法用量】用法：静脉注射、静脉输注、肌内注射。
静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。
静脉输注：0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。
肌内注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量见下表：
【不良反应】
据文献介绍，经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价，不良反应发生率为4.2%（1443例），主要不良反应为丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升1.3%、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）上升1.1%、肝功能异常0.7%、嗜酸性粒细胞增多0.6%、碱性磷酸酶(ALP)上升0.3%、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)上升0.3%、腹泻0.3%、发疹0.3%。详情情况如下：
1）重大不良反应[（）内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]
① 能引起休克，应密切观察，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
②过敏反应：可能引起过敏反应（红斑、呼吸困难，水肿，痉挛等）（不到0.1%），应密切观察，有异常发生应停止给药，采取适当处理。
③急性肾功能衰竭：可能引起急性肾功能衰竭（不到0.1%），因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生应停止给药，采取适当处理。
④伪膜性结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（不到0.1%），如有腹痛，反复腹泻出现时，应停止给药，采取适当处理。
⑤粒细胞缺乏症，血小板减少：可能引起粒细胞缺乏症，血小板减少（不到0.1%），因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生应停止给药，采取适当处理。
⑥中毒性表皮坏死症（Lyell症候群）、皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）:可能引起中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症候群，应密切观察，有异常发生应停止给药，采取适当处理。
2）重大的不良反应（同类药）
①全血细胞减少，溶血性贫血：因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少，溶血性贫血的报告，应密切观察。例如进行定期检查等，有异常发生应停止给药，采取适当处理。
②间质性肺炎：因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，应密切观察。如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
3）其他不良反应
有异常发生应停止给药，采取适当处理。
【禁 忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
肌内注射时，对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用本品前应仔细询问患者是否曾有过头孢地嗪钠、头孢菌素类抗生素、青霉素或者其他药物的过敏史。下列患者慎用本品：对青霉素类抗生素有过敏史的患者；患者本人或双亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者；严重肾功能衰竭的患者；肝功能损害患者；口服摄食不足或非口服维持营养者、全身状态不良患者。
2.本品溶解后应尽早使用，室温保存不超过6小时，2～8℃冰箱中保存不得超过24小时；
3.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射；
4.不易溶于乳酸钠溶液中；
5.不能与其他抗生素在同一溶液内混合。
6.与青霉素或其他β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
7.发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000mg甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
8.除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性或直接库姆斯试验阳性发生的可能性，应予以注意。
9.当与甲磺酸加贝酯制剂混合后可能会出现混浊或沉淀，应避免混合使用。
10.当与氨茶碱制剂混合时，随着时间的推移可能会出现明显的药物效价下降，混合后应迅速使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.虽然动物实验未发现本品对胎仔有致畸或毒性作用，但妊娠时给药的安全性尚未肯定。对于孕妇，尤其是在妊娠最初三个月内的妇女，或可能妊娠的妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。
2.本品可通过乳汁排泌，哺乳期妇女应避免使用。如需使用，给药期间应该避免哺乳。
【儿童用药】
儿童通常用量为1日60~80mg/kg，分3-4次静脉注射或滴注。对于难治性或重症感染症的儿童可增至一日120mg/kg，分次给药。
低出身体重儿，新生儿用药的安全性尚未明确。
【老年用药】
1.老年者多件生理功能降低，易出现副作用。如老年者可以从1.25g开始给药，慎重给药。
2.老年者有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
【药物相互作用】
1.与丙磺舒合用可延迟本品的排泄。2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。
使用强效利尿剂，如速尿的患者，大剂量使用头孢菌素治疗可以引起肾功能损伤。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品属第三代头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、致贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩氏摩根菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】
本品单次静脉注射和滴注本品0.5-2g后，平均高峰血药浓度分别可达133-394mg/L，肌注后生物利用度可达90-100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81-88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51-94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11-30%，胆汁中浓度甚高。
【贮 藏】遮光，密封，阴凉（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【包 装】1瓶/盒、10瓶/盒，模制抗生素玻璃瓶装
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH04312011
【批准文号】国药准字H20113437
关键词:
注射用头孢地嗪钠
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