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瑞力能(注射用胸腺五肽)

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产品描述
参数
【 产  地 】:
湖北
【 包装规格 】:
10mg 500瓶/件
【 功能主治/适应症 】:
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。1用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2各种原发性或继发性T细胞缺陷病。3某些自身免疫性疾病。4各种细胞免疫功能低下的疾病。5肿瘤的辅助治疗。详见说明书。
【 用法用量 】:
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。详见说明书。
【 零售价格 】:
128元
  【药品名称】
 
  通用名:注射用胸腺五肽
 
  英文名:Thymopentin for Injection
 
  汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai
 
  【成份】
 
  1. 本品主要成份为胸腺五肽,其化学名称为:N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。
 
  其结构式为:
 
  分子式:C30H49N9O9
 
  分子量:679.77
 
  CAS No.:69558-55-0
 
  2. 辅料:甘露醇。
 
  【性状】   本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
 
  【适应症】
 
  本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
 
  国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:
 
  (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
 
  (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
 
  (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
 
  (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
 
  (5)肿瘤的辅助治疗。
 
  【规格】10mg(按胸腺五肽计)
 
  【用法用量】
 
  肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。
 
  注:(1)使用本品请遵医嘱。
 
  (2)国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
 
  【不良反应】
 
  (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
 
  (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
 
  【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
 
  【注意事项】
 
  (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
 
  (2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
 
  (3)18岁以下患者慎用。
 
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
 
  目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
 
  【儿童用药】在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
 
  【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的安全性和有效性资料。必需使用时,遵医嘱。
 
  【药物相互作用】
 
  (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
 
  (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
 
  【药物过量】
 
  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
 
  【药理毒理】
 
  药理作用
 
  本品为免疫双向调节药。具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育、成熟和活化的功能,并调节T淋巴细胞的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列细胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
 
  毒理研究
 
  重复给药毒性;大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。
 
  【药代动力学】
 
  药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可在3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使使用,能使体内效应维持数天或数周。
 
  【贮藏】密闭,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。
 
  【包装】玻璃管制注射剂瓶,10mg×1瓶×10小盒×24中盒
 
  10mg×2瓶×10小盒×24中盒
 
  10mg×5瓶×100盒
 
  【有效期】24个月。
 
  【执行标准】YBH30682005
 
  【批准文号】国药准字H20058515
关键词:
胸腺五肽
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